生物藥品溶液配制過程中的凍干保護劑

生物藥品產(chǎn)品有： 人血白蛋白、促紅細(xì)胞生成素、白介素、干擾素類、單克隆抗體、疫苗類、集落刺激因子、人生長激素、胰島素、細(xì)胞因子、受體類藥物、凝血Ⅷ因子等；疫苗以乙肝病毒疫苗為主，此外還有用于檢測診斷的PCR技術(shù)的試劑、克隆用的探針等實驗用品。正在開發(fā)生物藥物有：腫瘤疫苗、多肽藥物、生物技術(shù)體外診斷試劑等。生物藥品凍干溶液配制過程中，凍干保護劑一般選用蔗糖、甘氨酸或甘露醇的單元、雙元或多元組合。蔗糖是一種抗凍劑，在冷凍干燥機凍干過程中可有效地保護組織或蛋白質(zhì)分子結(jié)構(gòu)免受冰晶的損傷；而且其凍干后具有相對較高的玻璃化轉(zhuǎn)變溫度，可提高產(chǎn)品貯藏的穩(wěn)定性；甘氨酸和甘露醇是一種填充劑，共晶點溫度相對較高，可有效地保持冷凍干燥機凍干樣品過程中的形狀，減少樣品的的皺縮，提高凍干速率，縮短凍干時間。冷凍干燥機Pilot10-15ES特點：